תמיכה במעבר מוצר מפיתוח לייצור (NPI)

לצוות ה-NPI של מדימור ניסיון רב בתעשיית המכשור הרפואי והוא מעניק תמיכה לחברות סטארט אפ וחברות מנוסות, מתהליכי הקונספט ואב הטיפוס ועד לייצור ואספקת מוצר מוגמר ללקוח הקצה. שירותינו כוללים:

  • אפיון תהליכי ייצור ובניית תשתיות
  • בדיקה ו- ולידציה
  • פיתוח קו ייצור להפגנת רמת ביטחון (רמת מהימנות) מוגדרת
  • עץ מוצר (BOM) ובקרת תצורה
  • תיכון הנדסי של תהליכים וכלים תוך שימוש בתוכנות כגון: SolidWorks, PRO E, Cimatron, Altium Designer, LabView StatGraphics, ViewMate Gerber Editor ו- Optimizer
  • השגת מכרזי ספקים יעילים וחסכוניים
  • סקר לקראת ייצור (PRR)
  • תכנון ניסויים (DOE)
  • בדיקות מעבדה (למטרות בחינות אמינות פנימיות)
  • כל התהליכים והכלים כפופים ל- IQ/OQ (הסמכות התקנה ותפעול)
  • כשירות ביצוע (PQ) המבוצעת במהלך שלב הייצור
  • שיפור מתמיד לאורך כל תהליך הייצור
  • כל הכלים מכוילים מדי תקופה ועוברים תחזוקה מונעת בהתאם לאפיון ולהגדרות מראש.